РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002168.07.22
Дата свидетельства: 05.07.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 452246
Продукция: биологически активная добавка к пище "АСПАГЛЮТИН" ("ASPAGLUTIN") (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 1200 мг± 10%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-001-60104898-2022
Изготовитель (производитель): ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская область, Чеховский район, пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ВЕСТА", 690089, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Тухачевского, д. 50, кв. 45 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности и условия хранения: 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1372 от 06.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности и условия хранения: 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/табл.: аспарагиновая кислота - 300 (±20%), глутаминовая кислота - 300 (±20%), L-карнитин - 300 (±20%). |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-аспарагиновая кислота, L-глутаминовая кислота, L-карнитин, носитель - целлюлоза микрокристаллическая, агент антислеживающий - диоксид кремния аморфный, пленочное покрытие (носитель - гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель - диоксид титана, стабилизатор - полиэтиленгликоль), стабилизатор - поливинилпирролидон, агент антислеживающий - кальциевая соль стеариновой кислоты. |
|
