РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002345.08.23
Дата свидетельства: 17.08.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 456564
Продукция: биологически активная добавка к пище "Железо Хелат ВР" (Iron Chelate BP) (таблетки массой 330 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукции
Изготовитель (производитель): TC "Balkan Pharmaceuticals" LLC, 7/A, Industriala street, MD-2091, Singera, Republic of Moldova (Республика Молдова)
Получатель: OOO "БАЛКАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС НУТРИШН", 117452, г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 24, К. 1, ЭТАЖ 1, ПОМ. IV, КОМ. 12, ОФИС А7С (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа, витамина С. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1-2 таблетки, беременным женщинам в 1м триместре, кормящим женщинам, мужчинам - по 1 таблетке, беременным женщинам во 2м и 3м триместрах - по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1088 от 25.07.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1-2 таблетки, беременным женщинам в 1м триместре, кормящим женщинам, мужчинам - по 1 таблетке, беременным женщинам во 2м и 3м триместрах - по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/табл.: железо - не более 20 (16-20); витамин С - не менее 20 (20-24). |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лактозы моногидрат, бисглицинат железа, целлюлоза микрокристаллическая (носитель), кроскарамеллоза (карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль кроссвязанная) (стабилизатор), поливиниловый спирт (глазирователь), магниевая соль стеариновой кислоты (носитель), полиэтиленгликоль (глазирователь), тальк (агент антислеживающий). |
|
