РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002347.07.22
Дата свидетельства: 21.07.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 452429
Продукция: биологически активная добавка к пище "КАЛЬЦИЙ ХЕЛАТ ФОРТЕ (Calcium Chelate Forte)" ((таблетки массой 500 мг, капсулы массой 500 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-273-80324188-2022
Изготовитель (производитель): ООО "Фармгрупп", 656906, Алтайский край, г. Барнаул, рабочий поселок Южный, Лесной тракт, д. 65 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Фармгрупп", 656906, Алтайский край, г. Барнаул, рабочий поселок Южный, Лесной тракт, д. 65 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника кальция. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы или 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-361/б-22 от 02.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5086/0367/10-22 от 26.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы или 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, в 1 таблетке/капсуле кальций: 60 мг (±10%) |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 (в сумме) |
Состав: кальция бисглицинат, носитель целлюлоза микрокристаллическая, декстроза, агент антислеживающий кальциевая соль стеариновой кислоты; оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (краситель). |
|