РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002440.07.21
Дата свидетельства: 13.07.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 429413
Продукция: биологически активная добавка к пище "Инулин BioTela детский" (капсулы по 460 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-010-19492767-2020
Изготовитель (производитель): ООО "Артлайф", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "БИОТЭЛА", 398020 г. Липецк, ул. Горняцкая, д. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пищевых волокон (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 1 капсуле 4 раза в день во время приема пищи (принимать только содержимое капсулы), порошок (содержимое капсулы) смешать с пищей или водой, или молоком; детям от 7 до 11 лет по 2 капсулы 3 раза в день во время приема пищи, запивая водой, или смешать содержимое капсулы с пищей или водой; детям старше 11 лет по 4 капсулы 2 раза в день или по 2 капсулы 4 раза в день во время приема пищи, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002046.06.21 от 18.06.2021 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-163/б-21 от 18.03.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5754/0161/14-21 от 17.03.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 1 капсуле 4 раза в день во время приема пищи (принимать только содержимое капсулы), порошок (содержимое капсулы) смешать с пищей или водой, или молоком; детям от 7 до 11 лет по 2 капсулы 3 раза в день во время приема пищи, запивая водой, или смешать содержимое капсулы с пищей или водой; детям старше 11 лет по 4 капсулы 2 раза в день или по 2 капсулы 4 раза в день во время приема пищи, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: пищевые волокна (инулин), мг/капс. - 408±10% |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 |
|
Состав: инулин из корней цикория (длинноцепочечный и короткоцепочечный в соотношении 2:1), капсула (желатин) |
|
