РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002486.07.22
Дата свидетельства: 29.07.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 452569
Продукция: биологически активная добавка к пище "Grassberg Альфа Липоевая Кислота (Alpha Lipoic Acid)" (капсулы массой 500 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): "GRASSBERG LIMITED", 20-22 Wenlock Road London, N1 7GU United Kingdom (Великобритания)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОМ" (ООО "ФК ОМ"), 119421, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д.111, к.1, этаж 2, ком. 33 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника липоевой кислоты (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.004339.12.20 от 18.12.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/3597 от 20.11.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс.: липоевая кислота - 60,0±12,0 |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: рисовая мука, желатиновая капсула (желатин), альфа-липоевая кислота, антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты |
|
