РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002669.09.23
Дата свидетельства: 14.09.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 460440
Продукция: биологически активная добавка к пище "МИОДАПТ (MIODAPT)" (капсулы массой 610,0 мг±10%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-141-66968476-2022
Изготовитель (производитель): Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д.16А, корп. 5) (Российская Федерация)
Получатель: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д.8 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, в том числе рутина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле один раз в день, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве № 23/02.47.001078-2 от 13.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле один раз в день, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (мг/капсулу, ±10%): Содержание флавоноидов (в пересчете на рутин) – 44,0; Содержание рутина – 30,0. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Меламин (мг/кг) | не допускается (менее 1,0) |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микотоксины: афлатоксин М1 (мг/кг, не более) - 0,0005 |
|
Антибиотики (мг/кг): левомицетин - не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01), стрептомицин - не допускается (менее 0,2), пенициллин - не допускается (менее 0,004) |
|
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): стронций-90 - 80,0, цезий-137 - 300,0 |
|
Состав: лактоза, люцерны травы и цветков экстракт сухой, капсула желатиновая (желатин), рутин, диоксид кремния аморфный (Е551) |
|