РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002922.10.24
Дата свидетельства: 23.10.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 481116
Продукция: биологически активная добавка к пище "Компливит® Актив" (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 693,0 мг±5%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-039-00480684-2020 с изм. № 1
Изготовитель (производитель): ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД" (ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)
Получатель: ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД" (ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А, С, Е, D (в 1 таблетке 200 МЕ), группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В12, фолиевой кислоты), минеральных элементов (железа, меди, цинка, селена, йода, марганца), содержащей магний. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 7 до 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001100.04.22 от 11.04.2022 г., экспертных заключений ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-593/б-20 от 22.10.2020 г., № 410/Э-445/б-21 от 22.07.2021 г., № 410/Э-136/б-22 от 17.03.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5175/0899/31-20 от 21.10.2020 г., №5866/0156/20-22 от 16.03.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 7 до 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (на 1 таблетку): витамин А (ретинола ацетат) - 0,305 мг РЭ±40% (0,350 мг ± 40%); витамин Е (d,l- ? -токоферола ацетат) - 3,35 мг ТЭ ±40% (5,0 мг ± 40%); витамин В1 - 1,0 мг ± 30%; витамин В2 - 1,0 мг ± 30%; витамин В6 - 1,5 мг ± 30%; витамин С - 60.0 мг ± 30%; витамин В3 - 10 мг ± 30%; фосфор - 27,0 мг ± 30%; железо - 10,0 мг ± 30%; марганец - 1,0 мг ± 30%, медь - 0,7 мг ± 30%; фолиевая кислота - 200,0 мкг ± 45%; витамин D2 - 5,0 мкг ± 40% (200 МЕ± 40% (120±280 МЕ); витамин В12 - 2,0 мкг ± 35%; Витамин В5 - 3,0 мг ± 30%; магний - 37,5 мг ± 40%; кальций - 35,0 мг ± 30%; йод - 90 (58,5 ± 90,0)мкг; цинк - 7,0 мг ± 30%; селен- 30 мкг ± 40%; рутин - 10 мг ± 30% . |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий- 137 - 40, стронций-90 – 25. |
|
Состав: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, сахар, магния оксид, аскорбиновая кислота (витамин С), цинка сульфат гептагидрат, железа фумарат, носитель поливинилпироллидон, регулятор кислотности лимонная кислота, никотинамид, dl-?-токоферола ацетат (витамин Е), рутин (рутозид), стабилизатор гидроксипропилцеллюлоза, агент антислеживающий тальк, агент антислеживающий кальцивая соль стеариновой кислоты (Е470), краситель титана диоксид (Е171), стабилизатор стеариновая кислота (Е570), глазирователь полиэтиленгликоль, марганца сульфат моногидрат, кальция пантотенат, меди сульфат пентагидрат, ретинола ацетат (витамин А), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), тиамина гидрохлорид (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), эргокальциферол (витамин D2), краситель медные комплексы хлорофилла (Е141), комплексная пищевая добавка Коликоат® Протект (полиэтиленгликоля и поливинилового спирта сополимер, поливиниловый спирт Е1203, диоксид кремния Е551), фолиевая кислота, натрия йодид, натрия селенит, цианокобаламин (витамин В12). |
|
