РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002955.08.22
Дата свидетельства: 29.08.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 451620
Продукция: биологически активная добавка к пище "L-тирозин" ("L-Tyrosine") торговой марки "OVER" (капсулы массой 340,0 мг ± 15%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-023-12945154-2022
Изготовитель (производитель): ООО "ОВЕР ФАРМА", 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, 14 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ОВЕР ФАРМА", 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, 14 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника тирозина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости курс приема можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-386/б-22 от 09.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5219/0513/14-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости курс приема можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, в капсуле, мг: тирозина - 225,0 (± 15%) |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-Тирозин, желатин, наполнитель - микрокристаллическая целлюлоза (Е 460(i)), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий - Е470), краситель - диоксид титана (Е171) , диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий -Е551). |
|