РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.002977.08.21
Дата свидетельства: 10.08.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 436954
Продукция: биологически активная добавка к пище "ИТТЕНСИ® Цинк и Витамин С со вкусом апельсина" (пастилки массой 2,5 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж. Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") Индия, (ПРИЛОЖЕНИЕ)Нилам Сентер, крыло "Б", 4 этаж, Хинд Скайкл Роуд, Ворли, Мумбай, 400 030, Индия (Neelam Cenrte, "B" Wing, 4thFloor, Hind Cycle Road, Worli, Mumbai, India); (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: участок №101/2 и 102/1, Даман Индастриал Истейт, Эирпорт Роуд, Виладж Кадайя, Даман - 396210 (Survey № 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, Village Kadaija, Daman-396 210) (Индия)
Получатель: ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз", 127006, г. Москва, ул. Тверская, д. 18, стр. 1, каб. 609 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С и цинка.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации взрослым по 1 пастилке 3 раза в день во время еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжевывать). Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - 24 месяца. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003793.10.19 от 16.10.2019 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) №410/Э-859/б-18 от 27.12.2018 г.,ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-430/б-21 от 22.07.2021 г. протокол ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5139/0610/10-21 от 20.07.2021 г. (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ИП14).
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации взрослым по 1 пастилке 3 раза в день во время еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжевывать). Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - 24 месяца. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/паст: витамин С - 21,0 (18,0-24,0), цинк - 4,2 (3,6-4,8) |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин (<0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100,0 |
Состав: сахароза, сироп глюкозы, цинка глюконат, аскорбат натрия, лимонная кислота, эфирное масло сладкого апельсина, L-аскорбиновая кислота, краситель сахарный колер I простой (Е150а), краситель бета-каротин |
|
