РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.003067.08.21
Дата свидетельства: 16.08.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 437044
Продукция: биологически активная добавка к пище "ЦИСТАЛИС" (капсулы по 350 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-006-00145916-2019
Изготовитель (производитель): ООО "Витамер", 117623, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ЭсЭйч Фарма", 109428, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, пр-кт Рязанский, дом 10, строение 18, этаж 10, ком. 6А (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника проантоцианидинов и арбутина.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002618.07.21 от 26.07.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/781 от 04.04.2019 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, в капсуле, не менее: проантоцианидины - 45 мг, арбутин - 5 мг |
|
Показатели безопасности |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (<0,002) | не допускается |
алдрин (<0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Д-манноза, желатин, экстракт травы толокнянки, экстракт виноградных косточек, диоксид титана. |
|