РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.003088.10.25
Дата свидетельства: 27.10.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 504283
Продукция: биологически активная добавка к пище "5НТР+В6" торговой марки "OVER" (капсулы массой 400,0 мг ± 10%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-035-12945154-2022
Изготовитель (производитель): ООО "ОВЕР ФАРМА", 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, 14 (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В6, содержащей 5-гидрокситриптофан. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004404.12.22 от 20.12.2022; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-622/б-22 от 17.11.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5492/0690/17-22 от 14.11.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, в капсуле, мг: Витамина В6- 4,0(± 20%), 5-гидрокситриптофан - 100(± 20%) |
|
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1; ДДТ и его метаболиты -0.1 |
|
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: 5-гидрокситриптофан (экстракт семян гриффонии (Griffonia simplicifolia)), микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель - Е460(i)), желатин, пиридоксина гидрохлорида (Витамин В6), агенты антислеживающие: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), диоксид кремния аморфный (Е551); краситель - диоксид титана (Е171). |
|
|
|
