РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.003089.09.22
Дата свидетельства: 06.09.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 450890
Продукция: биологически активная добавка к пище "Пиналекс" ("PINALEX") (таблетки массой 500 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-072-60962633-2022
Изготовитель (производитель): ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская область, Чеховский район, пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "НПЦ" , 199155, г. Санкт-Петербург, Макарова набережная, дом 60 стр 1, помещение 465Н (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника таурина, янтарной кислоты, астаксантина, дополнительного источника бета-каротина, витаминов: В1, В2, В6, В12, Е (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002605.08.22 от 09.08.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области " № 78-20-34.003.П. 28666 от 15.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.7100292)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/табл.: таурин 100,0 (80-115), янтарная кислота 50,0 (42,5-57,5), астаксантин, не менее- 0,15, бета-каротин, не менее - 0,2, витамин B1 - 0,31 (0,25-0,37), витамин B6 - 0,41 (0,33-0,49), витамин B2 - 0,4 (0,32-0,48), витамин B12 - 0,4 (0,32-0,48), витамин Е - 3,0 мг (2,1-3,9) |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
Свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: Е460i, таурин, янтарная кислота, сухой сок черники, экстракт гематококкус, Е551, экстракт бархатцев, Витамин Е, Е470, экстракт виноградной кожицы, Е1201, бета-каротин, Витамин В6, Витамин В1, Витамин В2, Витамин В12, пептидный комплекс АА-6 (лизин, глутаминовая кислота) |
|
