РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.003203.09.22
Дата свидетельства: 12.09.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 451010
Продукция: биологически активная добавка к пище "Самхита "Корица Капсулы" ("Сinnamon Capsule") (капсулы по 500 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Karnari pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan, India) (Индия)
Получатель: ООО "Дибве" 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, д.2, этаж 2, помещение А, комн.1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле три раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" №22/02.47.001877-2 от 01.08.2022 г. (аттестат аккредитации (№ RA.RU.710045)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле три раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (мг/капсулу, не менее): Содержание флавоноидов в пересчете на рутин - 1,7, Содержание эфирных масел - идентификация |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: корицы цейлонской коры порошок, корицы цейлонской коры экстракт,консервант- бензоат натрия (Е202); оболочка капсулы: желатин (из шкур жвачных животных), загуститель - глицерин (Е 422), краситель - оксид железа коричневый (Е 172) |
|