RU.77.99.11.003.R.003313.09.22

биологически активная добавка к пище "L-Триптофан-С(L-Tryptophan-S) " (капсулы по 419 мг в потребительской упаковке-для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 5 до 20 кг - для последующей расфасовки )

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.003313.09.22

Дата свидетельства: 21.09.2022

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 451120

Продукция: биологически активная добавка к пище "L-Триптофан-С(L-Tryptophan-S) " (капсулы по 419 мг в потребительской упаковке-для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 5 до 20 кг - для последующей расфасовки )

Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-008-73183764-2022

Изготовитель (производитель): ООО "НАТУРИ ФАРМ", 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Чайковского, д. 38А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Заводская, 1в) (Российская Федерация)

Получатель: ООО "НАТУРИ ФАРМ", 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Чайковского, д. 38А (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника триптофана, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Не замораживать. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" №10 ФЦ/1904 от 11.08.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка: в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Не замораживать. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

Гигиеническая характеристика:

Содержание биологически активных веществ, мг/капс: триптофан - 415,0±120,0
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,1; ртуть - 0,03.
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются,
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более	5х10*4
Е.соli в 1,0 г	не допускается.
БГКП (колиформы) в 0,1 г	не допускаются
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более	100
Состав: L-триптофан, капсула желатиновая (желатин, диоксид титана краситель) или капсула растительная (гидроксипропилметилцеллюлоза носитель), антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты.