РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.003756.12.23
Дата свидетельства: 18.12.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 468534
Продукция: биологически активная добавка к пище "Complex SW ЗДОРОВЫЙ СОН" (капсулы массой 609,0мг±10%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-065-13578491-2023
Изготовитель (производитель): ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53а (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Оптисалт", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника полифенольных соединений, флавоноидов, дополнительного источника витаминов В5 и В6, содержащей 5-гидрокситриптофан. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.003301.11.23 от 23.11.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1540 от 16.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту - 90,0 (+/-10%); флавоноидов (в пересчете на рутин) - 7,0 (+/-10%); витамин В5 - 2,8 (+/-20%); витамин В6 - 0,9 (+/-20%); 5-гидрокситриптофан - 90,0 (+/-10%); |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракты: семян гриффонии (5-гидрокситриптофан), соцветий пассифлоры, травы и плодов эшшольции калифорнийской, травы пустырника, плодов вишни, побегов облепихи, шишек хмеля, травы мяты перечной; желатин |
|
