РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.003954.12.23
Дата свидетельства: 29.12.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 468734
Продукция: биологически активная добавка к пище "Токоферол комплекс софтгель" ("Tocopherol Complex softgel") (капсулы массой 453 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-054-60092540-2023
Изготовитель (производитель): ООО "НУТРИЛЕНТ" 188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1, помещение 49 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции:188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "НУТРИЛЕНТ", 188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1, помещение 49 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е, (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. По рекомендации врача прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002295.08.23 от 14.08.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" №78-20-34.003.П 24858 от 07.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. По рекомендации врача прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: витамин Е - 140±20% мгТЭ |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 1,5 |
Показатели окислительной порчи (контроль осуществляется в сырье) |
|
Кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
Перекисное число (мак/кг, не более) | 10,0 |
Микотоксины, мг/кг, не более (конторль осуществляется в сырье) |
|
афлатоксин В1 мг/кг, не более | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций - 80 |
|
Состав: рисовое масло, D-альфа-токоферол (витамин Е), смесь токоферолов (альфа, бета, гамма, дельта), смесь токотриенолов (альфа, бета, гамма, дельта); состав оболочки капсулы: желатин пищевой, загуститель глицерин (Е422), вода |
|
