РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.004011.11.21
Дата свидетельства: 08.11.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 437998
Продукция: биологически активная добавка к пище "ИТТЕНСИ® со вкусом Лимона и Мяты" ( пастилки без сахара для рассасывания массой 2,5 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификацией
Изготовитель (производитель): "Юник Фармасьютикал Лабораториз" отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд", Нилам Сентер, крыло "Б", 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай, 400 030, Индия (ПРИЛОЖЕНИЕ)(Neelam Centre,"B" Wing, 4th Floor, Hind Cycle Road, Worli, Mumbai, India) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: участок №101/2 и 102/1, Даман Индастриал Истейт, Эирпорт Роуд, Виладж Кадайя, Даман - 396210, Индия (Survey № 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, Village Kadaiya, Daman-396 210, India) (Индия)
Получатель: ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз", 127994, г. Москва, ул. Тверская, д. 18, стр. 1, каб. 609 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, источника ментола и лимонена. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 3 раза в день после еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжёвывать). Продолжительность приёма - 1 неделя. Противопоказания:индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года . Условия хранения: хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертных заключений ФГБУН"ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-342/б-21 от 10.06.2021г., №410/Э-588/б-21 от 30.09.2021г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5079/0468/14-21 от 08.06.2021г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011 Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 3 раза в день после еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжёвывать). Продолжительность приёма - 1 неделя. Противопоказания:индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года . Условия хранения: хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: аскорбат натрия -22,5 мг/паст ( ±15%), ментол -2,1мг/паст ( ±15%.), лимонен-1,6 мг/пласт.( ±15%.) |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0, кадмий -1,0, ртуть-1,0 |
|
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 |
|
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более - 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. |
|
Состав:изомальт (Е953), мелиссы лекарственной листьев экстракт, аскорбат натрия, мяты перечной листьев экстракт, лимонной кислоты моногидрат (Е330), масло ментоловое, масло лимона, сукралоза (Е955), бета-каротин краситель (Е160а), мяты перечной ароматизатор, вода очищенная. |
|
|
|
