РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.004071.11.21
Дата свидетельства: 11.11.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 438056
Продукция: биологически активная добавка к пище "Чистая ДГК" ("Pure DHA"), торговая марка ChildLife Essentials (капсулы массой 483 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификацией
Изготовитель (производитель): "Robinson Pharma, Inc.", 3330 South Harbor Boulevard Santa Ana, CA 92704 United States of America (США)
Получатель: ООО "Лаванда Фарма Евразия", 109651, г. Москва, ул. Донецкая, д. 13, кв. 46 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ОМЕГА-3, в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислоты, витамина Е(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3х до 14 лет по 3 капсулы в день во время еды, детям старше 14 лет и взрослым по 6 капсул в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и источников тепла, в недоступном для детей месте, при температуре от 20° С до 28° С, в закрытой неповрежденной упаковке без доступа влаги.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003808.10.21 от 25.10.2021 г., экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-583/б-21 от 30.09.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5593/0840/17-21 от 28.09.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3х до 14 лет по 3 капсулы в день во время еды, детям старше 14 лет и взрослым по 6 капсул в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и источников тепла, в недоступном для детей месте, при температуре от 20° С до 28° С, в закрытой неповрежденной упаковке без доступа влаги.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс. : ПНЖК омега-3 - не менее 60 (60 -95), в том числе эйкозапентаеновой кислоты - не менее 20 (20-40), докозагексаеновой кислоты - не менее 30 (30-50), витамин Е - 2,6±20%. |
|
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3 |
|
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2 |
|
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций - 90 - 25, цезий - 137 - 40 |
|
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, мг/кг, не более - 0,000002 в пересчете на жир |
|
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г , не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Состав: рыбий жир, содержащий Омега-3 жирные кислоты, желатиновая капсула (желатин из арктических рыб), глицерин, очищенная вода, натуральный клубничный ароматизатор, Д-альфа-токоферол, подсолнечный лецитин, аскорбилпальмитат. |
|
