РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.004453.12.21
Дата свидетельства: 01.12.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 438440
Продукция: биологически активная добавка к пище "МИОЦИСТИНН®ФЕРТИЛ" ("MIOCYSTINN® FERTILE") (саше-пакеты массой 2,34 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "ELEPHANT Co. d.o.o.", 11210, Belgrade, Pancevacki, put 42-44 Serbia (Сербия)
Получатель: ООО "Аристо Фарма", РФ, 115114, г. Москва, вн. тер. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская д.16., этаж 5, помещение I, ком.29, 29А, 29Б (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника инозита и фолиевой кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: развести содержимое саше-пакета в 200 мл воды или любого напитка комнатной температуры, принимать взрослым по 1 саше-пакету 2 раза в день во врем еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2670 от 21.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: развести содержимое саше-пакета в 200 мл воды или любого напитка комнатной температуры, принимать взрослым по 1 саше-пакету 2 раза в день во врем еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, в саше.: инозит (витамин В8) - 598±20%, фолиевая кислота - 200 мкг±20%. |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: мальтодекстрин, инозит (витамин В8), фолиевая кислота, диоксид кремния (Е551- агент антислеживающий). |
|
