РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.004462.12.21
Дата свидетельства: 03.12.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 438450
Продукция: биологически активная добавка к пище "Биофарма Магний (Biopharma Magnesium)"( таблетки массой 900 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Pharmatech AS", Vallehellene 4, 1664 Rolvsoy (Норвегия)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРДИК МЕДИКАЛ" (ООО "НОРМЕД"), 121374, г. Москва, Можайское шоссе, дом 2, помещение II, комната 82 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника магния, цинка, витаминов D3 (в таблетке 320 МЕ), В6, меди. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/2739 от 27.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, содержание в таблетке (±30%): Магний - 175 мг; Цинк - 5 мг; Медь - 0,5 мг; Витамин Д 3 - 8 мкг (320 МЕ); Витамин В6 - 0,6 мг. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 |
|
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП ( колиформф) в 0,1 г | не допускаются |
Е.соli в 1,0 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени КОЕ/г ( в сумме), не более 100 |
|
Состав: : Гидроксид магния, целлюлоза (носитель, Е460), инулин (из корня цикория), трикальцийфосфат (антислеживающий агент, Е341iii), кроскамеллоза (стабилизатор Е470b), магниевые соли жирных кислот, оксид цинка, холекальцифрол (витамин Д3) сульфат меди, пиридоксина гидрохлорид. |
|