РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.004527.12.21
Дата свидетельства: 06.12.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 438514
Продукция: биологически активная добавка к пище "БиоГая Гаструс / BioGaia® Gastrus" (жевательные таблетки массой 700 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукции
Изготовитель (производитель): БиоГая АБ/BioGaia AB, Kungsbroplan 3, P.O. Box 3242,SE-103 64 Stockholm, Sweden (Швеция) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Фармасиерра Мануфактуринг С.Л. / Farmasierra Manufacturing S.L., Ctra. Irun Km. 26, 200 San Sebastian de los Reyes, 28709, Madrid, Spain (Испания), (ПРИЛОЖЕНИЕ)упаковано Санико НВ/Sanico NV, Veedijk 59, Turnhout, B-2300, Belgium (Бельгия)
Получатель: ООО "Дельта Медикел", 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 4, стр.1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника пробиотических лактобактерий. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004131.11.21 от 16.11.2021 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-482/б-20 от 03.09.2020 г., №410/Э-555/б-21 от 09.09.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5861/0549/11-20 от 26.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (в одной таблетке) : запатентованный прибиотический комплекс "Гаструс" - лактобактерии Lactobacillus reuteri DSM 17938, Lactobacillus reuteri ATCC PTA 6475 - не менее 2х10*8 КОЕ. |
|
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: |
|
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E.coli в 5,0 г | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: запатентованный лиофилизат пробиотических лактобактерий Lactobacillus reuteri Gastrus® (Lactobacillus reuteri штамм №DSM 17938 и Lactobacillus reuteri ATCC PTA 6475), изомальт (E953)-наполнитель, пальмовое масло-агент антислеживающий, аскорбиновая кислота-усилитель вкуса, ароматизатор мандарин, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470а)-агент антислеживающий, ароматизатор мята. |
|
