РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.004551.12.21
Дата свидетельства: 06.12.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 438538
Продукция: биологически активная добавка к пище "Биостандарт 5-НТР (5-гидрокситриптофан)" (таблетки массой 300,0 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" массой 5,0 кг для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-013-42817287-2021
Изготовитель (производитель): ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км; (ПРИЛОЖЕНИЕ)ООО "Авен", 121609, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Крылатское, Осенняя ул., дом 4, корпус 1, квартира 207 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская обл., г. о. Наро-Фоминский, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, дом 18) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ЛЕКОЛАЙК", 111024 , г. Москва, ул. Авиамоторная, дом 50, строение 2, эт пом ком 2 XI 5 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника витамина В6, содержащей 5-гидрокситриптофан (5-НТР), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk", не подлежит розничной продаже населению) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки один раз в день, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ "ЦГиЭ Роспотребнадзора в городе Москве" №21/02.47.002469-2 от 24.09.21 г., (аттестат аккредитации №RA.RU.710045)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки один раз в день, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/табл.: содержание 5-гидрокситриптофана: - 100,0 ±10,0%, содержание витамина В6 - 2,0 ± 10,0%. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 |
|
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП ( колиформфы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более 100 |
|
Состав: целлюлоза микрокристаллическая (агент антислеживающий), экстракт гриффонии (5-НТР - 5-гидорокситриптофан), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживащий), витамин В6. |
|