РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.R.004586.12.21
Дата свидетельства: 08.12.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 438573
Продукция: биологически активная добавка к пище "ВИТРУМ Витамин Д3 Макс (VITRUM Vitamin D3 Max)" (таблетки с риской массой 220 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Walmark a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec (Чешская Республика)
Получатель: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (в 1/2 таблетки 500 МЕ).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3075 от 18.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, в 1 табл..: витамин Д3 - не более 25 мкг (1000 МЕ) (20-25 мкг) |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: витамин Д3 (холекальциферол), целлюлоза (Е460) - антислежи-вающий агент, магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b)- антисле-живающий агент, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464)- антисле-живающий агент, гидроксипропилцеллюлоза (Е463)- антислеживающий агент, тальк (Е553b)- антислеживающий агент, триглицериды жирных кислот (Е471)-антислеживающий агент, титана диоксид (Е171) -краситель, вода. |
|
