РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.000939.02.16
Дата свидетельства: 29.02.2016
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 331397
Продукция: биологически активная добавка к пище "ФИТОВАЛ®" (FITOVAL®) (капсулы массой 463,3 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): АО "КРКА, д.д., Ново место", Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)
Получатель: Представительство АО "КРКА, д.д., Ново место" 125212, Москва, ул. Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, В12, биотина, пантотената кальция, фолиевой кислоты, железа, меди, цинка. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 месяца. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С в оригинальной упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, лактация. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000268.01.16 от 25.01.2016 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5672 от 12.12.2013 г., № 10-2ФЦ/3649 от 10.09.2015 г., ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2ФЦ/5631 от 30.11.2006 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 месяца. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С в оригинальной упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, лактация. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества на капс.: массовая доля витаминов: В1-2 мг, В2-2 мг, В6-2 мг, В12-2 мкг, пантотеновая кислота (не более) -15 мг, фолиевая кислота-0,2 мг, биотин-0,1 мг. |
|
массовая доля минеральных веществ: железо-10 мг, цинк-5 мг, медь-1 мг. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ в 1,0 г, не более | 10 |
плесени, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 |
живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускается |
Состав: дрожжи (сухие), цистин, желатин, железа фумарат, цинка сульфат гептагидрат, кальция пантотенат, магния стеарат, меди сульфат пентагидрат, тиамина мононитрат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, цианокоболамин 0,1 % в маннитоле, кремния диоксид, оксид железа "красный", диоксид титана, оксид железа "черный", фолиевая кислота, биотин. |
|
