РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.017980.04.11
Дата свидетельства: 22.04.2011
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 99389
Продукция: биологически активная добавка к пище "ЛАКТОКОМФОРТ" (таблетки массой 500 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 9229-024-61533319-2011
Изготовитель (производитель): ООО "ИНАТ-Фарма", 143362, Московская обл., Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 16 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "БИОФАРМРУС", 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактулозы, содержащей инулин.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 2 раза в день во время еды, детям старше 7 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, галактоземия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом.
Протоколы исследований: экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/715 от 22.02.2011 г.
Этикетка: Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 2 раза в день во время еды, детям старше 7 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, галактоземия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/таб.: инулин - 150,0±15,0, лактулоза - 280,0±30,0. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины, мг/кг, не более: Афлатоксин М1 | 0,0005 |
Антибиотики, мг/кг, не более: левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин - не допускаются |
|
Меламин | не допускается |
Диоксины | не допускаются |
Состав: лактулоза, инулин, лактоза, стеарат кальция, диоксид кремня. |
|
