РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.021979.05.11
Дата свидетельства: 20.05.2011
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 103435
Продукция: биологически активная добавка к пище "Лапачо" ("Lapacho") (капсулы по 475 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Nittany Pharmaceuticals, Inc", RТ 322 Milroy PA 17063 (США)
Получатель: ООО "Вестлайн", 109469, г. Москва, ул. Марьинский парк, д. 25, корп. 1, кв. 72 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей хиноны (в том числе лапахол).(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1-2 месяца. При необходимости приём можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4836 от 07.10.2008 г.
Этикетка: Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1-2 месяца. При необходимости приём можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Cодержание биологически активных веществ, мг/капс, не менее: количественное содержание суммы хинонов (в пересчёте на лапахол) - 5,0. |
|
Показатели безопасности |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Cостав: порошок коры лапачо, биоперин. |
|
