РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.021982.05.11
Дата свидетельства: 20.05.2011
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 103438
Продукция: биологически активная добавка к пище "Женский Комфорт Формула"("Women's Comfort Formula") (таблетки массой 1100 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Nittany Pharmaceuticals, Inc", RТ 322 Milroy PA 17063 (США)
Получатель: ООО "Вестлайн", 109469, г. Москва, ул. Марьинский парк, д. 25, корп. 1, кв. 72 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - источника арбутина, фитостеринов, сапонинов и дубильных веществ(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: женщинам и девушкам старше 14 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 10-14 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/858 от 25.02.2009 г.
Этикетка: Рекомендации по применению: женщинам и девушкам старше 14 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 10-14 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ: арбутин, (мг/табл., не менее) - 2,0; фитостерины (в пересчете на бетта-ситостерин), (мг/табл., не менее) - 1,0; сумма сапонинов, (мг/табл., не менее) - 20,0; дубильные вещества (в пересчете на танин), (мг/табл., не менее) - 7,0 |
|
Показатели безопасности |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: порошок корней дудника китайского; порошок корней стеблелиста василистникового; экстракт корней дудника китайского; порошок коры калины обыкновенной; порошок корней хамелириума желтого; порошок корней атрактилодеса ланцетного; порошок корней ремании китайской; порошок корневищ имбиря лекарственного; порошок корней любистока лекарственного |
|
Вспомогательные вещества: МКЦ; сорбитол; белый воск; тальк; кукурузный крахмал; стеариновая кислота; поливинилпирролидон; сахароза |
|
