РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.000066.01.25
Дата свидетельства: 20.01.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 483837
Продукция: биологически активная добавка к пище "Комбинация железа с витамином С, витаминами В9 и В12" (капсулы массой 450 мг в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке "in-bulk" от 3 до 5 кг - для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-067-34132374-2023
Изготовитель (производитель): ООО "СВ-ФАРМ", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д 83/1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "НИКА-ФАРМ Девелопмент", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника железа, витамина С, витамина В9 и витамина В12, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 70%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.22.003.R.002370.08.24 от 28.08.2024 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-252/б-24 от 20.06.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5188/0305/10-24 от 14.06.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 70%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: железо (бисглицинат железа), мг/капс - 15,0 - 20,0; витамин С (аскорбиновая кислота), мг/капс - 100-120; витамин В9 (фолиевая кислота), мкг/капс - 360--440; витамин В12 (цианокобаламин), мкг/капс - 2,7-3,3. |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е460i), витамин С (аскорбиновая кислота), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель Е464), вода очищенная, геллановая камедь (загуститель Е418)), железа бисглицинат, магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживвающий агент Е 470b), витамин В12 (цианокобаламин), витамин В9 (фолиевая кислота). |
|