РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.000240.02.26
Дата свидетельства: 05.02.2026
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 507083
Продукция: биологически активная добавка к пище "Океан Био Иммунити" / "Ocean Bio Immunity" (капсулы по 0,3 г, 0,5 г, 1,0 г)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-002-61789616-2025
Изготовитель (производитель): 1) ООО "ОКЕАН ЖИЗНИ", 684007, Камчатский край, м.р-н Елизовский, г.п.Елизовское, г. Елизово, ул. Гагарина д.4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 684007, Камчатский край, м.р-н Елизовский, г.п. Елизовское, г. Елизово, ул. Садовая д.3); (ПРИЛОЖЕНИЕ)2) АО "Галатея", 163030, Архангельская область, г.о. город Архангельск, г. Архангельск, ул. Революции, д.1, стр.4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 163030, Архангельская область, г.о. город Архангельск, г. Архангельск, ул. Революции, д.1, стр. 4) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ОКЕАН ЖИЗНИ", 684007, Камчатский край, м.р-н Елизовский, г.п.Елизовское, г. Елизово, ул. Гагарина д.4 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот)(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 10 капсул по 0,3 г, 6 капсул по 0,5 г, 3 капсулы по 1,0 г в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года с даты изготовления.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-565/б-25 от 18.12.2025, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5467/0661/17-25 от 15.12.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 10 капсул по 0,3 г, 6 капсул по 0,5 г, 3 капсулы по 1,0 г в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года с даты изготовления.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: содержание ПНЖК омега-3 - 400 ± 20% мг/г (на содержимое капсулы), в том числе: содержание эйкозапентаеновой кислоты - 190 ± 20% мг/г (на содержимое капсулы), содержание докозагексаеновой кислоты - 170 ± 20% мг/г (на содержимое капсулы), содержание докозапентаеновой кислоты - 35 ± 20% мг/г (на содержимое капсулы) |
|
Показатели окислительной порчи: |
|
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 (в пересчете на жир) |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): |
|
цезий-137 | 80 |
стронций-90 | 60 |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: концентрат жира из подкожного сала тюленя Лахтака (Морской заяц), или лахтак (лат. Erignathus barbatus), токоферолы, концентрат смеси, Е306 (антиокислитель), оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), глицерин (Е422, загуститель) |
|
