РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.000535.03.25
Дата свидетельства: 13.03.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 490105
Продукция: биологически активная добавка к пище "Янтарная кислота" (капсулы массой 320 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-076-80404711-2024
Изготовитель (производитель): ООО "ЮГМЕДФАРМ", 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41а). (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Югмедфарм", 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника янтарной кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/361 от 20.02.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс.: янтарная кислота - 100±10%. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E.coli, в 1,0г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: декстрозы моногидрат, янтарная кислота, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470а, агент антислеживающий), оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), диоксид титана (Е171, краситель). |
|
