РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.001327.05.24
Дата свидетельства: 28.05.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 473353
Продукция: биологически активная добавка к пище "ЭСФОЛИЛ форте" (капсулы массой 1620 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-090-02140024-2024
Изготовитель (производитель): ООО "Сибфармконтракт", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр. 11) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "АРТЕЛАР", 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80. (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника фосфолипидов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года с даты изготовления. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15°С до +25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-119/б-24 от 04.04.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5016/0148/17-24 от 01.04.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года с даты изготовления. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15°С до +25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: фосфолипиды, мг/капс - 600 (540-660). |
|
Показатели безопасности |
|
перекисное число | 10,0 ммоль активного кислорода/кг |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Афлатоксин В1 (мг/кг, не более): | 0,005 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий - 137 - 40,0; стронций-90 - 80. |
|
Диоксины (мг/кг, не более) | определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье - 0,00000075 в пересчете на жир |
ГМО | отсутствуют |
Состав: лецитин соевый, фракции масел растительных каприл/каприновые триглицериды (носитель), токоферолы концентрат смеси (антиокислитель Е306), капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий Е422), сорбит (агент влагоудерживающий Е 420). |
|
