РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.001455.06.24
Дата свидетельства: 10.06.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 473486
Продукция: биологически активная добавка к пище "Стандарт здоровья ВЕСТИБУЛО" (таблетки массой 1 г)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-003-39028186-16
Изготовитель (производитель): ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10; (ПРИЛОЖЕНИЕ)ООО "В-МИН+", 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1); ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "РМЛ-Инвест", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей гингерол. Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1-3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004429.10.16 от 03.10.2016 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1303 от 23.06.2016 г.; протоколы испытаний ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" №2/00000428 и №2/00000429 от 09.09.2016 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): гингерол | 3,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: экстракт корня имбиря, МКЦ, крахмал картофельный, тальк, желатин пищевой, кислота стеариновая |
|