РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.001500.06.25
Дата свидетельства: 19.06.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 494865
Продукция: биологически активная добавка к пище "Фосфолипидный комплекс "Макси формула" (капсулы по 500 мг±10%; капсулы по 1000 мг±10%)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-832-63056800-2024
Изготовитель (производитель): ООО "Мирролла", 188663, Ленинградская область, р-н Всеволожский, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, к. 361 А, помещ. 1Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 271/1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Мирролла", 188663, Ленинградская область, р-н Всеволожский, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, к. 361 А, помещ. 1Н (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника липоевой кислоты, флаволигнанов, фосфолипидов, дополнительного источника витаминов Е, В1, В2, В3 (ниацина), В5 (пантотеновой кислоты), В6, В9 (фолиевой кислоты), В12.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: для капсул по 500 мг: детям 15-17 лет по 1 капсуле 2 раза в день, взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды; для капсул по 1000 мг: детям 15-17 лет по 1 капсуле 1 раз в день, взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.22.003.R.001343.06.25 от 02.06.2025 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 10.06.2025 № 10 ФЦ/1409, от 23.05.2025 №10 ФЦ/1187 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: для капсул по 500 мг: детям 15-17 лет по 1 капсуле 2 раза в день, взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды; для капсул по 1000 мг: детям 15-17 лет по 1 капсуле 1 раз в день, взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, на 1 капсулу массой 1400 мг (капсулы по 1000 мг): фосфолипиды, мг - 900±20%; липоевая кислота, мг - 10±20%; витамин Е, мг ТЭ - 4,46±30%; витамин В1, мг - не более 1,66 (1,2-1,66); витамин В2, мг - не более 2 (1,5-2); витамин В3 (ниацин), мг - 5±20%; витамин В5 (пантотеновая кислота), мг - не более 5 (3,5-5); витамин В6, мг - не более 2 (1,5-2); витамин В9, мкг - не более 200 (140-200); витамин В12, мкг - не более 3 (2,1-3); флаволигнаны в пересчете на силибин, мг - не менее 6. |
|
Биологически активные вещества, на 1 капсулу массой 700 мг (капсулы по 500 мг): фосфолипиды, мг - 450±20%; липоевая кислота, мг - 5±20%; витамин Е, мг ТЭ - 2,23±30%; витамин В1, мг - не более 0,83 (0,6-0,83); витамин В2, мг - не более 1 (0,75-1); витамин В3 (ниацин), мг - 2,5±20%; витамин В5 (пантотеновая кислота), мг - не более 2,5 (1,75-2,5); витамин В6, мг - не более 1 (0,75-1); витамин В9, мкг - не более 100 (70-100); витамин В12, мкг - не более 1,5 (1,05-1,5); флаволигнаны в пересчете на силибин, мг - не менее 3. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг) | 10,0 |
Микотоксины, (мг/кг, не более): афлатоксин В1 | 0,005 |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E.coli, в 1,0г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 25. |
|
Состав: эссенциальные фосфолипиды (фосфолипиды из соевых бобов), экстракт расторопши (Silybum marianum), липоевая кислота (альфа-липоевая кислота), витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат), витамин В3 (никотиновая кислота), витамин В5 (D-пантотенат кальция), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В1 (тиамина гидрохлорид), витамин В2 (рибофлавин), витамин В9 (фолиевая кислота), витамин В12 (цианокобаламин), масло соевое, оболочка капсулы: желатин пищевой, изготовленный из шкур КРС (жвачных животных)/или свиней, глицерин (агент влагоудерживающий Е422), лимонная кислота (регулятор кислотности Е330), оксид железа красный (краситель Е172). |
|
