РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.001707.07.24
Дата свидетельства: 01.07.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 474715
Продукция: Биологически активная добавка к пище "Коэнзим Q10" (капсулы массой 420 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 3 до 5 кг - для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-076-34132374-2023
Изготовитель (производитель): ООО "СВ-ФАРМ", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д 83/1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "НИКА-ФАРМ Девелопмент", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ)-источника коэнзима Q10, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-203/б-24 от 30.05.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5061/0245/17-24 от 24.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: коэнзим Q10 (убихинон), мг/капс - 60±20%. |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), капсула (носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), вода очищенная, загуститель: геллановая камедь (Е418), красители: титана диоксид (Е171), солнечный закат желтый (E110), хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (Е132)) или капсула (носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), вода очищенная, загуститель: геллановая камедь (Е418)), коэнзим Q10, антислеживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b). |
|
|
|
