РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.002134.08.24
Дата свидетельства: 07.08.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 479556
Продукция: биологически активная добавка к пище "Омега-3 БИТРА" (капсулы массой 700 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-199-59613301-2024
Изготовитель (производитель): ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "БИТРА", 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601Б (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет принимать по 2 капсулы в день во время еды, взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью принимать по 4 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-291/б-24 от 04.07.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5118/0364/17-24 от 28.06.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет принимать по 2 капсулы в день во время еды, взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью принимать по 4 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, в капсуле: ПНЖК омега-3 - 300 мг±20%, в том числе эйкозапентаеновой кислоты - 165 мг±20%, докозагексаеновой кислоты - 110 мг±20%. |
|
Показатели окислительной порчи: |
|
кислотное число, не более | 4,0 мг КОН/г |
перекисное число, не более | 10,0 ммоль активного кислорода/кг |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1г продукта | не допускаются |
E.coli, в 1,0г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины мг/кг, не более | 0,000002 (в пересчете на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) |
Радионуклиды Бк/кг, не более |
|
Стронций 90 | 25,0 |
Цезий 137 | 40,0 |
ГМО | отсутствуют |
Состав: омега-3 из рыбьего жира, желатин, загуститель глицерин (Е422), вода, антиокислитель концентрат смеси токоферолов (Е306). |
|
