РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.002142.08.25
Дата свидетельства: 15.08.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 500998
Продукция: биологически активная добавка к пище "Холин 500 мг" (капсулы массой 770 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-102-12945154-2025
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника холина. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-232/б-25 от 10.07.2025; сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5183/0226/17-25 от 07.07.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: холин, мг/капс - 250±20%. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1г продукта | не допускаются |
E.coli, в 1,0г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: холин ( в форме DL-холин битартрата), микрокристаллическая целлюлоза (носитель, Е460i), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий, Е470b), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий, Е551), оболочка капсулы (желатин из шкур КРС). |
|
