РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.002214.08.25
Дата свидетельства: 25.08.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 501074
Продукция: биологически активная добавка к пище "Акулий сквален (Deep-sea shark squalene) 360 капсул "ОРИХИРО" (капсулы массой 410 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "ORIHIRO PLANTDEW CO., LTD. MACHIYA FACTORY", 613 Shimooshshima-machi, Takasaki-shi, Gunma 370-0886, Япония (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 613 Shimooshshima-machi, Takasaki-shi, Gunma 370-0886) (Япония)
Получатель: Индивидуальный предприниматель Новостроева Евгения Николаевна, 681014, Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Лазо, д. 3, кв. 31 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника сквалена. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 10.07.2025 № 10ФЦ/1754 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, содержание в капсуле (±20%): сквален - 300 мг. |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,7 |
ртуть | 0,5 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 1,0 |
ДДТ и его метаболиты | 3,0 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 5,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более)- 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0. |
|
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 130; стронций-90 - 100. |
|
Диоксины (в пересчете на жир, мг/кг, не более) | 0,000002 (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье). |
Состав: сквален из жира печени акулы, оболочка капсулы (желатин рыбный, глицерин (влагоудерживающий агент Е422)). |
|