РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.002248.08.25
Дата свидетельства: 26.08.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 501109
Продукция: биологически активная добавка к пище "Initial element Натуральная Омега - 3 60 % (Initial element Natural Omega - 3 60 %)" (капсулы массой 1350 мг в потребительской упаковке для реализации населению, (ПРИЛОЖЕНИЕ)в упаковке "in bulk" (пакеты из полиэтилена высокого давления - ПВД (LDPE) от 1,0 до 50 кг - для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): Weihai Yunxing Biotechnology Co., Ltd. No.2-1 Huizhou Road, Rushan City, Weihai City, Shandong Province (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: No.2-1 Huizhou Road, Rushan City, Weihai City, Shandong Province) (Китайская Народная Республика)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНИШИАЛ ЭЛЕМЕНТ" 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ПОЛКОВАЯ, Д. 3, СТР. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот,(ПРИЛОЖЕНИЕ)а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы два раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5°C до 25°C и относительной влажности воздуха не более 75%, в закрытой неповрежденной упаковке. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 11.08.2025 № 10ФЦ/2075 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы два раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5°C до 25°C и относительной влажности воздуха не более 75%, в закрытой неповрежденной упаковке. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: ПНЖК Омега-3, % - не менее 60, эйкозапентаеновая кислота (ЭПК), % - не менее 36, докозагексаеновая кислота (ДГК), % - не менее 24. |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более)- 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0. |
|
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 130; стронций-90 - 100. |
|
Состав: рыбий жир в триглициридной форме, желатин (из шкур КРС), глицерин (загуститель Е422), очищенная вода |
|