РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.002309.09.25
Дата свидетельства: 01.09.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 501173
Продукция: биологически активная добавка к пище "5-НТР" (таблетки массой 600,0 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" массой от 0,5 кг до 10 кг не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-080-82980264-2025
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В6, содержащей 5-гидрокситриптофан, (ПРИЛОЖЕНИЕ)а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2175 от 21.08.2025 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: 5-гидрокситриптофан - 300 (240,0 - 360,0) мг/табл; витамин В6 - 2,0 (1,6 - 2,4) мг/табл. |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: гриффония (Griffonia simplicifolia L.) экстракт сухой семян (5-НТР), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая (агент антислеживающий Е460(i)), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470b). |
|
