РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.002473.09.25
Дата свидетельства: 12.09.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 502750
Продукция: биологически активная добавка к пище "L-карнитин тартрат" (таблетки массой 700 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 1,0 кг до 50 кг - для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-035-68311059-2025
Изготовитель (производитель): ООО НПО "Компас Здоровья", 630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 53, помещ. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Королева, д.40) (Российская Федерация)
Получатель: ООО НПО "Компас Здоровья", 630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 53, помещ. 8 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/2189 от 21.08.2025 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: L-карнитин 136,4±10% мг/табл. |
|
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор / алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: целлюлоза микрокристаллическая (Е460i, носитель), L-карнитина тартрат, поливинилпирролидон (Е1201, стабилизатор), кроскарамеллоза (Е468, стабилизатор). |
|