РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.002654.09.24
Дата свидетельства: 23.09.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 480837
Продукция: биологически активная добавка к пище "L-ЛИЗИН форте 1000 мг" ("L-Lysine Forte 1000 mg") (таблетки массой 1500 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: cпецификация продукта
Изготовитель (производитель): "BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida 201305 Uttar Pradesh) Индия,(ПРИЛОЖЕНИЕ) расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-019-14815243-2023 ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6. (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лизина. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2-3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1767 от 09.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2-3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/табл.: лизин - 1000±20%. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 |
|
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лизин (L-лизин гидрохлорид), микрокристаллическая целлюлоза Е460i (агент антислеживающий), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (загуститель), полиэтиленгликоль Е1521 (стабилизатор), этилцеллюлоза Е462 (наполнитель), тальк Е553iii (агент антислеживающий), диокисид титана Е171 (краситель)), кроскарамеллоза Е468 (стабилизатор), натрия крахмала гликолят Е 1402 (стабилизатор), поливинилпирролидон Е1201 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты Е 470b (антислеживающий агент), тальк Е553iii (агент антислеживающий), диоксид кремния аморфный Е 551 (антислеживающий агент). |
|
