RU.77.99.22.003.R.002761.10.24

биологически активная добавка к пище "Биотин" (таблетки массой 500,0 мг±5% в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in-bulk" массой от 0,5 кг до 10 кг для последующей расфасовки)

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.002761.10.24

Дата свидетельства: 04.10.2024

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 480950

Продукция: биологически активная добавка к пище "Биотин" (таблетки массой 500,0 мг±5% в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in-bulk" массой от 0,5 кг до 10 кг для последующей расфасовки)

Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-008-82980264-2024

Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28) (Российская Федерация)

Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника биотина, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/1887 от 19.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Гигиеническая характеристика:

Биологически активные вещества: биотин - не более 150 (105,0 - 150,0) мкг/табл.
Токсичные элементы, мг/кг, не более:
свинец	5,0
мышьяк	3,0
кадмий	1,0
ртуть	1,0
Пестициды (мг/кг, не более):
ГХЦГ (сумма изомеров)	0,1
ДДТ и его метаболиты	0,1
гептахлор	не допускается (менее 0,002)
алдрин	не допускается (менее 0,002)
Микробиологические показатели:
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более	50000
БГКП (колиформы) в 0,1г продукта	не допускаются
E.coli, в 1,0г продукта	не допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта	не допускаются
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более	100
Состав: D-биотин, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая (агент антислеживающий Е460), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470b).