РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.002791.10.24
Дата свидетельства: 09.10.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 480980
Продукция: биологически активная добавка к пище "Коллаген II типа GLS" (капсулы по 380 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-231-45896666-2024
Изготовитель (производитель): ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, пер. Гамсоновский, д. 2, стр. 2, помещ. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, город Москва, ш. Боровское, д. 18, к. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гиалуроновой кислоты, содержащей гидроксипролин. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 1811 от 12.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: гиалуроновая кислота - 3,35 мг (±20%), гидроксипролин - 25,0 мг (±30%). |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,05 |
хром | 10,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается(менее 0,002) |
алдрин | не допускается(менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: гидролизованный коллаген II типа (куриный), кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470а антислеживающий агент), капсула: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464 загуститель) или желатин (из шкур КРС, свиной, рыбный). |
|
|
|