РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.22.003.R.002941.10.25
Дата свидетельства: 16.10.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 504136
Продукция: биологически активная добавка к пище "Нефронурал Импловит" (таблетки массой 300 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-127-70277909-2025
Изготовитель (производитель): ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, п. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", к. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕО-ФАРМ" , 117246, Г.МОСКВА, УЛ. ОБРУЧЕВА, Д. 55А, ЭТАЖ 1 ПОМ VII КОМ 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника арбутина. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-354/б-25 от 11.09.2025; сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5109/0373/14-25 от 11.09.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: арбутин, мг/табл - 0,6±20%, розмариновая кислота - идентификация. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1г продукта | не допускаются |
E.coli, в 1,0г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (агент антислеживающий Е460i), лактоза, экстракт травы золототысячника обыкновенного (Centaurium erythraea), экстракт корней любистока лекарственного (Levisticum officinalis), экстракт листьев розмарина лекарственного (Rosmarinus officinalis), экстракт листьев брусники (Vaccinium vitis idaea), агент антислеживающий кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), агент антислеживающий кремния диоксид аморфный (Е551). |
|
