РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.Е.003057.07.16
Дата свидетельства: 18.07.2016
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 333547
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1311 "Тянь Ван Бу Синь Вань" ("Tian Wang Bu Xin Wan") (пилюли массой 180 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "ZHONGJING WANXI PHARMACEUTICAL Co., LTD.", 168 ZHONGJINGROAD XIXIA COUNTY, HENAN PROVINCE (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул.Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ, флавоноидов, схизандрина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжтельность приема 2-3 недели, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием в вечернее время, а также лицам, страдающим повышенной нервной возбудимостью, нарушением ритма сердечной деятельности, атеросклерозом, бессонницей, артериальной гипертензией. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1416 от 30.06.2016 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжтельность приема 2-3 недели, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием в вечернее время, а также лицам, страдающим повышенной нервной возбудимостью, нарушением ритма сердечной деятельности, атеросклерозом, бессонницей, артериальной гипертензией. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: количество дубильных веществ в персчете на танин - 3,0, эфирные масла, глицерризиновая кислота - идентификация, количество флавоноидов в пересчете на рутин - 10,0, количество схизандрина, мкг - 12,0. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E.coli в 1 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускается |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: корень ремании клейкой, корень дудника китайского, плод лимонника китайского, корень офиопогона японского, корень спаржи кистевидной,корневище аира болотного, семя зизифуса колючего, корень шалфея многокорневого, корень кодонопсиса мелковолосистого, пория кокосовидная, кора корня пиона белоцветкового, корень платикодона крупноцветкового, корень истода тонколистного, корень солодки голой, кора альбиции ленкоранской. |
|
