РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.Е.003059.07.16
Дата свидетельства: 18.07.2016
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 333549
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 0654 "Сяо Хо Ло Вань" ("Xiao Huo Luo Wan") (пилюли массой 180 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): ООО Фармацевтическая "Тайбао", г Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул.Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ, глицирризиновой кислоты, содержащей эфирные масла и босвелиевые кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжтельность приема 1месяц, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1414 от 30.06.2016 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжтельность приема 1месяц, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: количество дубильных веществ - 2,0, количество босвелиевых кислот - 2,5, количество глицирризиновой кислоты - 0,15, эфирные масла - 0,2. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E.coli в 1 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускается |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: смола босвелии, смола миры, корень солодки, кора эвкоммии, корень соломоцвета двузубого, корень дудника китайского. |
|
