РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.000141.01.24
Дата свидетельства: 25.01.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 469680
Продукция: биологически активная добавка к пище "Келп GLS" (капсулы по 400 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-197-45896666-2023
Изготовитель (производитель): ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника йода. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.003931.12.23 от 29.12.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1947 от 18.12.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, содержание в капсуле активных веществ, мкг/ 1 капс.: йод - 165,0 (±30%), полисахариды - качественная идентификация |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав:микрокристаллическая целлюлоза (E460i), экстракт келп (ламинария японская), тальк (E553iii) капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) или желатин). |
|
|
|
