РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.000632.03.24
Дата свидетельства: 19.03.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 470497
Продукция: биологически активная добавка к пище "АМЛА" ("AMLA"), товарный знак "ЭКОХЕРБ" ("ECOHERB") (таблетки покрытые оболочкой массой 550 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): "S K Meditech Private Limited", A/8, Lawrence Terrace, Ashok Marg, Hazratganj, Lucknow-226001 (UP) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Khasra No37, Village Makkanpur Mahmood Alam, Post & Tehsil Bhagwanpur, Haridwar State Uttarakhand) (Индия)
Получатель: ООО "Фортьюн Мед", 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 29-33, 36-38 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и полифенольных соединений (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, по 1-2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.003.R.000519.03.24 от 06.03.2024 г., экспертного заключения ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора №23-исх-ОИ/221-Г от 17.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710242)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, по 1-2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/таблетку: флавоноиды в пересчете на рутин - 2,35, дубильные вещества в пересчете на танин - 21,5, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 9,5. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Меламин | не допускается (<1 мг/кг) |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин М1 | не более 0,0005 |
Антибиотики, мг/кг, не более: левомицитин (хлорамфеникол) - не допускается (менее 0,0003 мг/кг); тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01мг/кг); пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг); стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг) |
|
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): стронций-90 - 80,0, цезий-137 - 300,0 |
|
Состав: эмблики (амлы) плодов экстракт, вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460 i), лактозаг, фосфат кальция 2-замещенный (Е 341ii), крахмал кукурузный, магниевая соль стеариновой кислоты (Е 470), диоксид кремния коллоидный (Е 551), кроскарамеллоза (Е 468), оболочка таблетки: полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000) (Е 1521), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), этилцеллюлоза (Е 462), бензоат натрия (Е 211) |
|
