РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.000697.03.25
Дата свидетельства: 25.03.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 491169
Продукция: биологически активная добавка к пище "Биойодин капс" (Bioiodin caps) (капсулы массой 530 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-054-49010091-2023
Изготовитель (производитель): ООО "Леврана", 197183, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Озеро Долгое, ул. Сабировская, д. 37, литера Д, помещ. 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37, литер Е, ком. 64-74, 76-81) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Леврана", 197183, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Озеро Долгое, ул. Сабировская, д. 37, литера Д, помещ. 1-Н (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.R.000493.03.24 от 04.03.2024 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-12/б-24 от 25.01.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5431/0009/20-24 от 16.01.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: йод, мкг/капс. - 150±20% |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 10 |
мышьяк | 12 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,2 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (сумма изомеров): | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФнМ, КОЕ в 1 г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
плесени, КОЕ в 1 г, не более | 200 |
Диоксины*- не допускаются (показатель контролируется в случаях предусмотренных ТР ТС 021/2011) |
|
Состав: фукус пузырчатый, носитель: микрокристаллическая целлюлоза (Е460 (i)), агенты антислеживающие: диоксид кремния аморфный (Е551),магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), оболочка капсулы (загуститель пуллулан (Е1204)) |
|
