РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.003419.11.23
Дата свидетельства: 30.11.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 467506
Продукция: биологически активная добавка к пище "Витамин Д3+К2 спрей (Vitamin D3+K2 spray)" (жидкость-спрей во флаконах с дозатором-распылителем по 10, 15, 30, 50 мл)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-001-54622962-2023
Изготовитель (производитель): ООО "КоролёФарм" 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д.4 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ГК "РУСБИЗНЕС", 115114, Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Даниловский, ул. Дербеневская, 15Б, пом. 6/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов D3 (в 1 нажатии дозатора 500 МЕ) и К2.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 нажатию дозатора (0,14 мл) непосредственно в ротовую полость 1 раз в день во время еды. Возможно расслоение жидкости во флаконе, перед употреблением взболтать. Продолжительность приема -1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная склонность к тромбообразованию. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия хранить при тех же условиях не более 6 месяцев.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-359/б-23 от 19.10.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5261/0481/20-23 от 09.10.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 нажатию дозатора (0,14 мл) непосредственно в ротовую полость 1 раз в день во время еды. Возможно расслоение жидкости во флаконе, перед употреблением взболтать. Продолжительность приема -1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная склонность к тромбообразованию. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия хранить при тех же условиях не более 6 месяцев.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (1 нажатие дозатора): витамин D3 - 12,5 мкг (500 МЕ) в 0,14 мл | 90 ± 27 (3600 ± 1080) |
витамина К2 (менахинона-7), мкг/мл - 214,50 ± 42,9 |
|
Показатели окислительной порчи: |
|
кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины, мг/кг, не более: |
|
Афлатоксин В1 | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: |
|
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 80 |
диоксин, мг/кг (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможности их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: триглицериды жирных кислот среднецепочечные растительного происхождения (МСТ)/каприл-каприновые триглицериды, витамин К2 (менахинон 7 2%), витамин D3 (холекальциферол), ароматизатор натуральный "Малина" (носитель триацетин (Е1518), вкусоароматические вещества). |
|
